尊龙凯时人生就是博·(中国区)官方网站

　　国家药监局数据显示ღ✿，截至2024年10月5日ღ✿，境内医疗器械“胶原蛋白”注册ღ✿、获批产品达866个ღ✿。其中ღ✿，“重组胶原蛋白”注册产品586个ღ✿，“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白”注册产品137个ღ✿，具体情况见下表ღ✿：境内/进口医疗器械“胶原蛋白”注册查询情况凯时尊龙人生ღ✿。

　　通过查询数据可知ღ✿，目前已经注册ღ✿、获批的重组胶原蛋白产品ღ✿，大部分都是“械二”（第二类管理）类医疗器械凯时尊龙人生ღ✿，主要是用于医美术后促进创面愈合的敷料ღ✿、敷贴ღ✿、凝胶等产品ღ✿。

　　而受限于更高的技术门槛ღ✿、更严格的审评审批流程ღ✿，可用于注射填充的“械三”（第二类管理）类医疗器械稀缺ღ✿，目前仅有两款产品ღ✿。

　　《美妆头条》梳理发现ღ✿，重组胶原蛋白两款“械三”产品ღ✿，均来自山西锦波生物医药股份有限公司ღ✿。正是这个“绝杀”利器ღ✿，让锦波生物赚得盆满钵溢ღ✿，也让其他企业垂涎欲滴ღ✿。

　　事实上ღ✿，行业中也有众多企业涉足重组胶原蛋白医美领域ღ✿，并投入“械三”类产品的研发ღ✿、试验ღ✿。通过公开的新闻报道ღ✿，目前多家企业都宣称自家“械三”类产品即将面世ღ✿。

　　仍然稀缺的“械三”类产品ღ✿，目前处于“拿证”抢跑中ღ✿。第三款“械三”重组胶原蛋白将花落谁家ღ✿，我们拭目以待ღ✿。

　　2024年上半年财报显示ღ✿，巨子生物实现营收25.40亿元ღ✿，同比增长58.2%ღ✿；归母净利润9.83亿元ღ✿，同比增长47.4%ღ✿。半年营收破25亿元ღ✿、大赚近10亿ღ✿，业绩表现亮眼ღ✿。

　　2019-2024年H1ღ✿，锦波生物净利率分别为27.91%ღ✿、38.28%ღ✿、51.34%ღ✿，呈现逐年增长态势ღ✿；而巨子生物净利率分别为42.36%ღ✿、41.09%ღ✿、38.60%ღ✿，这个净利率虽然已经超越一众上市美妆企业ღ✿，但呈现逐年“下降”趋势ღ✿。

　　以2024年上半年为例ღ✿，巨子生物功效性护肤品实现营收19.4亿元ღ✿，同比增长62%ღ✿，占比76.4%ღ✿，医用敷料和保健食品等占比仅23.6%ღ✿。很明显ღ✿，没有重组人源化胶原蛋白“械三”类产品ღ✿，巨子生物功效性护肤虽然营收增长ღ✿，但利润率却下降ღ✿。

　　而看锦波生物ღ✿，其经营产品结构正好与巨子生物相反日本一卡二卡三卡不卡ღ✿，2024年上半年医疗器械营收5.307亿元ღ✿，占比88.03%ღ✿，毛利润94.43%ღ✿；功能性护肤品与原料等营收占比仅11.97%ღ✿。很明显ღ✿，重组人源化胶原蛋白“械二”ღ✿、“械三”类产品ღ✿，为其利润立下了汗马功劳ღ✿。

　　重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维ღ✿，主要是锦波生物“薇旖美”品牌使用ღ✿。2021年上市ღ✿，产品细分为两大系列ღ✿：“至线mg规格）主要针对面部抗衰ღ✿；“极纯”胶原针（4mg规格）主要进行眼周抗衰治疗ღ✿。

　　注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液ღ✿，主要是欧莱雅旗下“铂研”品牌使用ღ✿。“铂研”胶原针于2024年4月上市ღ✿，是国内上市的第二款重组胶原蛋白植入产品ღ✿。“铂研”胶原针上市后仍处于商业化初期ღ✿，在市场端暂未做进一步的适用部位细分ღ✿。

　　公开信息显示ღ✿，2023年ღ✿，锦波生物与欧莱雅建立战略合作ღ✿，首次进入欧莱雅供应链体系ღ✿，并实现向欧莱雅销售重组胶原蛋白原料ღ✿。2023年8月ღ✿，国家药监局批准了锦波生物注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液的创新医疗器械注册申请ღ✿，此后ღ✿，修丽可将该产品以“铂研”品牌进行商业化ღ✿。

　　来自国家药监局的注册信息显示ღ✿，“薇旖美”和“铂研”两款产品除了形态不同之外ღ✿，核心成分和预期用途相似ღ✿，即以重组Ⅲ型人源化胶原蛋白为原料ღ✿，通过注射面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹（包括眉间纹ღ✿、额头纹和鱼尾纹）ღ✿。不过ღ✿，两款产品在市场端进行了差异化ღ✿。

　　通过重组胶原蛋白“双雄”巨子生物与锦波生物的净利率与市场竞争ღ✿、发展趋势比较ღ✿，让我们看到了重组胶原蛋白“械三”类产品的“市场力”ღ✿、“盈利力”ღ✿。

　　如今ღ✿，医药ღ✿、医美ღ✿、护肤品已经走向融合发展ღ✿，边界正不断模糊ღ✿，它们之间的界限是法律法规的硬性规定ღ✿。因此ღ✿，许多医药ღ✿、医美企业纷纷布局重组胶原蛋白医美ღ✿、护肤赛道ღ✿。

　　《美妆头条》注意到ღ✿，除了锦波生物之外ღ✿，目前有创健医疗ღ✿、锦波生物ღ✿、敷尔佳ღ✿、华熙生物ღ✿、江苏吴中ღ✿、巨子生物等企业涉足重组胶原蛋白医美领域ღ✿，并投入三类医疗器械研发ღ✿。通过这些企业的研发进展或整体规划来看ღ✿，新一批“械三”类产品呼之欲出ღ✿。

　　通过《部分重组胶原蛋白医美三类器械产品研发进展或规划》可以看到ღ✿，创健医疗ღ✿、锦波生物等企业可谓是“先行一步”凯时尊龙人生ღ✿，它们都有可能获批第三款“械三”重组胶原蛋白产品ღ✿。

　　锦波生物ღ✿，2021年ღ✿、2023年已经“拿证”两次ღ✿，可谓是熟门熟路ღ✿。按照其公布的进度ღ✿，锦波生物在重组胶原蛋白“械三”研发注册速度上呈现“抢跑”之势ღ✿。如果进展顺利ღ✿，预计2024年底至2025年第一季度可能再一次“拿证”——重组人源化胶原蛋白凝胶ღ✿。

　　目前ღ✿，创健医疗则有两款产品“拿证”进行中ღ✿：一是重组Ⅲ型胶原蛋白植入剂正在注册申报中ღ✿，预计2024年年底获批ღ✿；二是重组胶原蛋白冻干纤维预计2025年上半年获批ღ✿。创健医疗ღ✿，拟挂牌新三板ღ✿，资生堂等多家国际美妆巨头投资ღ✿，2023年营收近3亿元ღ✿，深度绑定贝泰妮ღ✿。因此ღ✿，年底同样有望获批“械三”证ღ✿。

　　以医疗器械类敷料“发家”的敷尔佳正在冲击“械三”证的重组胶原蛋白有三款产品ღ✿，其中重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维已完成临床试验备案ღ✿，后续可以启动临床试验ღ✿，这也将成为公司首款浅层注射填充类产品ღ✿。

　　作为玻尿酸头部企业ღ✿，华熙生物近年来大力布局重组胶原蛋白原料和产品ღ✿，其自主研发的三类医疗器械胶原蛋白终端产品预计于2024年下半年进入临床阶段ღ✿。公开信息显示ღ✿，目前华熙生物的重组胶原蛋白产能已达到吨级规模ღ✿，旗下已有多款重组胶原蛋白产品落地ღ✿，涉及护肤品ღ✿、医疗器械等领域ღ✿。

　　江苏吴中在自主研发方面ღ✿，推动重组胶原蛋白冻干纤维ღ✿、重组胶原蛋白植入剂的临床前研发工作ღ✿。其宣称ღ✿，位于上海东方美谷的首期重组胶原蛋白生产车间建设已基本完成ღ✿，并进入最后的调试验证阶段ღ✿，为两款三类医疗器械产品的临床研究和产业化打下基础ღ✿。

　　巨子生物在招股书中公布了4款重组胶原蛋白三类器械产品凯时尊龙人生ღ✿，包括液体制剂ღ✿、固体制剂和凝胶ღ✿，是目前冲击重组胶原蛋白“械三”证最多的企业ღ✿。按整体规划ღ✿，其将在2024至2025年获得三类器械注册证ღ✿。作为中国“重组胶原蛋白第一股”ღ✿，巨子生物殷切期待通过“械三”产品ღ✿，再次实现企业跨越发展凯时尊龙人生ღ✿。

　　除了以上企业外ღ✿，还有如丸美股份ღ✿、君合盟ღ✿、肽源（广州）生物等均有披露ღ✿，都在积极准备冲击重组胶原蛋白“械三”产品ღ✿。

　　重组胶原蛋白ღ✿，是丸美股份自2021年开拓的新产品线ღ✿，其创新应用“械二”产品也为其获得了行业巨大关注以及不俗的营收业绩ღ✿。因此ღ✿，研发ღ✿、试验凯时尊龙人生ღ✿、注册重组胶原蛋白“械三”产品自然是在其规划中ღ✿。丸美股份透露日本一卡二卡三卡不卡ღ✿，2026年将推出重组胶原蛋白水光针三类证医美产品ღ✿，2028年推出重组胶原蛋白填充类医美产品ღ✿。

　　君合盟虽然为初创企业ღ✿，但已获国投创合等多家资本青睐ღ✿，截止9月10日ღ✿，君合盟总计完成5轮融资ღ✿，融资总金额达到6亿元ღ✿。其开发的重组Ⅲ型人胶原蛋白ღ✿，已申报多款二类医疗器械ღ✿，三类医疗器械的临床前研究正在进行ღ✿。

　　纵览各家企业在研重组胶原蛋白“械三”产品的适用范围ღ✿，大部分集中在改善皮肤状态ღ✿、面部注射填充上ღ✿，未公布具体的适用部位ღ✿，仅巨子生物一家企业在研产品细分了治疗部位ღ✿。

　　通过以上分析ღ✿，稀缺的重组胶原蛋白“械三”类产品ღ✿，也许在2024年内突破第三ღ✿、第四张注册证ღ✿，预计在2025ღ✿、2026年或将迎来“爆发期”ღ✿。

　　“尽管市场上重组人源化III型胶原蛋白产品众多ღ✿，但真正具备研发和工业化生产能力的企业寥寥无几”日本一卡二卡三卡不卡ღ✿，肽源集团首席科学家黄亚东教授告诉《美妆头条》记者ღ✿。

　　重组胶原蛋白在表达过程中存在酶促反应控制等问题凯时尊龙人生ღ✿，使得高纯度ღ✿、低抗原性以及高表达量等指标的平衡较为困难ღ✿。因此ღ✿，大规模量产推进较为缓慢ღ✿。

　　时间到了2024年ღ✿，重组胶原蛋白原料在技术研发ღ✿、数量上都取得了重要进展ღ✿，为终端产品创新应用蓄势待发奠定了坚实的基础ღ✿。

　　根据国家药监局医疗器械原材料主文档登记信息显示ღ✿，截至2024年8月22日ღ✿，共有34个重组胶原蛋白原材料产品完成了登记ღ✿：2021年3个ღ✿、2022年3个ღ✿、2023年6个ღ✿，2024年22个ღ✿。2024年前8个月登记数量ღ✿，已经超过前面三年总和ღ✿。

　　根据行业知情人士透露ღ✿，目前重组胶原蛋白原料能够研发和量产的主要企业包括聚源生物ღ✿、巨子生物ღ✿、锦波生物ღ✿、创健医疗ღ✿、聚源生物ღ✿、肽源（广州）生物等ღ✿。

　　目前ღ✿，聚源生物已是全球最大的高纯度重组胶原蛋白量产企业ღ✿，也是重组胶原蛋白国家行标及团标起草单位ღ✿，首创“妆械结合”ODM一站式服务ღ✿。聚源生物企业宣称ღ✿，可年产20吨重组胶原蛋白纯品ღ✿，折合重组胶原蛋白溶液5000吨ღ✿。另外ღ✿，将陆续投产Ⅳ型ღ✿、Ⅴ型ღ✿、XⅦ型重组胶原蛋白ღ✿，其客户广泛覆盖化妆品ღ✿、食品ღ✿、医疗器械等三大领域ღ✿。

　　作为国内最早研发和全球最早量产重组胶原蛋白的企业‌ღ✿，巨子生物凭借重组胶原蛋白ღ✿，一举实现了营收ღ✿、净利润双双迅猛增长ღ✿、发展的亮眼成绩ღ✿，但是巨子生物为了给其品牌背书ღ✿、保护消费者利益ღ✿，坚持不直接对外出售重组胶原蛋白原料ღ✿，并承诺明确产品成分同源透明ღ✿、分型透明ღ✿、源头透明ღ✿、含量透明等ღ✿。

　　通过财报ღ✿，我们已经知晓锦波生物的营收ღ✿、净利润主要来源于重组胶原蛋白“械三”类产品ღ✿，而其重组胶原蛋白原料对外销售市场规模目前不大ღ✿：2023年ღ✿，销售额为2418万元ღ✿，占比3.10%ღ✿；2024年ღ✿，销售额为2382万元ღ✿，占比3.95%ღ✿。

　　成立于2015年的创健医疗ღ✿，是能够量产重组胶原蛋白的企业之一ღ✿，该公司已经实现了I型ღ✿、II型ღ✿、III型重组胶原蛋白的量产ღ✿，并且是国内最早实现XVII型ღ✿、III型小分子ღ✿、XVII型小分子等类型胶原蛋白量产的厂商之一‌ღ✿。据公开转让说明书ღ✿，创健医疗2023年度营收为2.83亿元ღ✿，同比增长61%ღ✿，净利润为6364.91万元ღ✿，同比增长80%ღ✿，其中ღ✿，重组胶原蛋白原料营收为1.41亿元ღ✿，同比增长66%ღ✿，其已连续两年在重组胶原蛋白原料销售额位列第一ღ✿。

　　成立于2017年的肽源（广州）生物凯时尊龙人生ღ✿，是能够量产重组胶原蛋白的企业之一‌ღ✿，该公司是专门从事生物活性功能性原料ღ✿、化妆品原料ღ✿、医疗器械辅料的研发ღ✿、生产与销售的高新技术企业ღ✿，是暨南大学医药生物技术研究开发中心的中试放大生产和科研成果转化基地ღ✿。

　　随着中国重组胶原蛋白创新应用产品的迅猛发展日本一卡二卡三卡不卡ღ✿，重组胶原蛋白原料市场规模也在逐年上升ღ✿。数据显示ღ✿，2022年ღ✿，中国重组胶原蛋白原料市场规模达到12.33亿元ღ✿，并将以42.98%年复合增长率在2025年达到36.04 亿元ღ✿；预计到2030年ღ✿，中国重组胶原蛋白原料市场规模将达到122.9亿元ღ✿。

　　一项技术的突破ღ✿，一个成分的量产ღ✿，成就一个千亿级市场的故事ღ✿，在各个行业并不少见ღ✿，而在美妆行业ღ✿，就有玻尿酸（透明质酸）“泼天的富贵”的经典案例ღ✿。

　　弗若斯特沙利文市场数据显示ღ✿，中国重组胶原蛋白产品市场规模在2022年达到了185亿元预计在2027年达到1083亿元ღ✿。他们同时大胆预测日本一卡二卡三卡不卡ღ✿，2025年胶原蛋白市场份额将超越玻尿酸成为护肤品第一大原料成分ღ✿。

　　如今ღ✿，重组胶原蛋白这个超高速增长黄金赛道日本一卡二卡三卡不卡ღ✿，吸引着越来越多的原料端ღ✿、品牌端企业进入ღ✿。当皮肤屏障修复ღ✿、抗衰老ღ✿、抗皱及再生医学的浪潮奔涌而来ღ✿，重组胶原蛋白站上“风口”ღ✿， 火的“一塌糊涂”ღ✿。

　　千亿赛道ღ✿，引资本竞逐ღ✿，群雄逐鹿“内卷”的风ღ✿，终是吹到了重组胶原蛋白! 抢跑“拿证”ღ✿，竞逐稀缺的“械三”类产品, 成为这个新赛道最精彩的战事日本一卡二卡三卡不卡ღ✿！

　　原料量产ღ✿，产品和技术突破频繁ღ✿，市场规模高速增长ღ✿，投融资活跃……资本宠爱的重组胶原蛋白市场正进入爆发期ღ✿。让我们一起期待ღ✿，重组胶原蛋白复刻玻尿酸的市场盛况ღ✿。

　　品牌报道ღ✿：珀莱雅韩束 丸美 薇诺娜 美肤宝 欧诗漫 自然堂 阿道夫 卡姿兰 福瑞达 华熙生物 巨子生物 谷雨 HBN 溪木源 麦吉丽 AKF 蜜丝婷 春日来信 璦尔博士 红之 玛丽黛佳 养元青 柠檬雨 伊贝诗 海龟爸爸 谜瑞可 法伯丽 花皙蔻 一叶子 半亩花田

　　新锐品牌ღ✿：Scentooze冰泉偷自月亮菜鸟和配方师时光馥O DHORA南柯记调香馆参半半亩花田空白KONGBAI五朵里RE调香室La Terapia了于巴莉奥橙蔻SKIN COUTURE珂媞尔weai未乂次元沐茶Haa犀望戴可思943奈玑子种子宣言INTO YOU滋色ANDRADA动此达次OVF肌本法則NOUSKR诺丝可简极斯启诺超级种子凌博士言之有物十二院子美壹堂柏瑞美青浅一期一会观梨蓝系柔之伊山川 蔻之初 OSW IS是否 XDG栖朵嘉 YOKIA悦可雅 透象 地球主义 诗裴丝Fan Beauty Diary 达肤妍 伊帕尔汗 森林之歌

　　头条工厂ღ✿：诺斯贝尔天津尚美 美中生物 中通生化 天玺国际 科盈集团 品赫 索柔 贝豪 睿森 芭薇

　　行业盘点ღ✿：117个新原料备案近30个海外美妆品牌倒闭 成立超20周年的本土美妆品牌 撬动“情绪价值”市场 2022年美妆集合店 2023年20＋起并购 儿童洗护尊龙凯时-人生就是搏尊龙凯时公司官网ღ✿，美妆品牌ღ✿。ag尊龙凯时·中国官方网站ღ✿，尊龙凯时z6ღ✿，尊龙凯时平台尊龙凯时人生就是搏!官网ღ✿。尊龙凯时人生就是搏z6comღ✿，